共 2 篇文章

  • FDA CERSI讲座聚焦细胞外囊泡：引领妇科医疗新范式

    2024年4月29日，美国马里兰州银泉消息 — 美国食品药品监督管理局（FDA）与创新型学术科研合作平台CERSI（Centers of Excellence in Regulatory Science and Innovation）近日举办讲座系列，聚焦细胞外囊泡（Extracellular Vesicles, EVs）在妇科医疗领域的前沿进展和临床应用潜力。

    넶8 2025-04-30

  • 国家药监局附条件批准艾米迈托赛注射液上市

    近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）上市。适应症为：用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。
    　　移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植后，来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织发生的一类多器官综合征，表现为主要累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面的组织炎症、纤维化等。艾米迈托赛注射液系人脐带间充质干细胞注射剂。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

    넶7 2025-04-30